標準和標準物質(zhì)的問題與風險
1、標準無受控編號，標準變更后無法全部追溯變更，有錯用廢舊標準的風險。
2、標準長時間無查新，標準廢替新發(fā)不掌握，有錯用廢舊標準的風險。
3、廢舊標準無收回或無加蓋＂作廢＂章，有誤用可能。
4、現(xiàn)行有效標準沒有購買正式板本，有文本錯誤的可能。
5、新標準無宣貫記錄，無法保/證所有相關(guān)人員準確掌握。
6、新標準啟用無審批程序和記錄，技術(shù)負責人責任不到位。
7、標準物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風險。
8、標準物質(zhì)無期間核查記錄，標準質(zhì)量不掌控，對檢測結(jié)果有影響。
9、標準物質(zhì)無法定證書，標準質(zhì)量不保/證，有結(jié)果失真風險。
10、用容量瓶貯存標準物質(zhì)，有測量準確性下降的風險。
在選擇、購買標準物質(zhì)時，應考慮以下要素：
�。�1）特性量的種類及定值方法：某些標準物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)儆虻膽�，某些標準物質(zhì)的值有特殊規(guī)定，如含結(jié)晶水的值，應對證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用。
�。�2）特性量水平：標準物質(zhì)的特性量水平應與日常測量樣品的水平匹配。
（3）可接受的不確定度水平：標準物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配。
（4）基體及可能的干擾：標準物質(zhì)用于開展方法確認、質(zhì)量控制以及一些基體效應較為嚴重的測量方法的校準時，基體應與日常測量樣品基體盡可能接近。
�。�5）形式：標準物質(zhì)可制備成不同的形式，如凍干與冰凍樣品，制備方式的不同可能會導致相同特性在標準物質(zhì)與真實樣品中的行為差異，從而產(chǎn)生互換性問題，選購應充分調(diào)研。
�。�6）小取樣量：只要標準物質(zhì)證書中規(guī)定了小取樣量，用于測量的取樣量應不小于該小取樣量，因此選購時應考慮小取樣量是否能滿足測量方法要求。
�。�7）用量：標準物質(zhì)的購買用量應足以滿足整個實驗計劃中的應用，包括根據(jù)需要考慮的備樣。
�。�8）穩(wěn)定性：選購應確認所購買批次標準物質(zhì)的有效期限，避免使用時發(fā)生過期的情況。對于購買到的標準物質(zhì)，在收到后應先對照證書確認標準物質(zhì)的運輸條件符合要求，然后核對品種、數(shù)量等是否與購買要求一致；包裝、外觀是否正常，標識是否清晰、完整；有無證書；是否在證書聲明的有效期內(nèi)等，核對完畢后，立即按照證書中規(guī)定的保存條件進行保存。如有問題，應及時與研制或發(fā)售單位聯(lián)系。
原創(chuàng)作者：上海遠慕生物科技有限公司
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