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1.總論

無菌檢查的所有操作均需在嚴(yán)格控制微生物污染的環(huán)境下進(jìn)行，即在環(huán)境潔凈度10000和局部潔凈度100的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。無菌室應(yīng)照明良好、避免潮濕、溫度適宜、有內(nèi)外壓差、遠(yuǎn)離廁所和污染區(qū)；材料應(yīng)耐受清洗、消毒，墻壁與天花板、地面連接處應(yīng)承弧形連接，無縫隙死-角；房間內(nèi)預(yù)置進(jìn)風(fēng)與回風(fēng)口，且風(fēng)口無物品遮擋。

2.要求

2.1照明燈應(yīng)鑲嵌在天花板內(nèi)，室內(nèi)光照充足且分布均勻，光照度不低于300lx。
2.2潔凈區(qū)室內(nèi)溫度應(yīng)控制在18-26℃，相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-65%，實(shí)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)中應(yīng)留意觀察是否符合要求。
2.3空氣潔凈別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室與室外大氣靜壓差大于10Pa。
2.4無菌區(qū)域應(yīng)定期使用消毒劑清潔消毒（例如：0.1%的新潔爾滅、75%乙醇、84消毒劑等），重點(diǎn)清潔區(qū)域?yàn)檫M(jìn)風(fēng)口、回風(fēng)口、墻壁拐角、地面縫隙、門把手、門縫等。

3.注意事項(xiàng)

3.1定期檢查進(jìn)風(fēng)、循環(huán)風(fēng)高-效完整性，避免出現(xiàn)泄露情況，影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
3.2定期更換濾網(wǎng)，避免因?yàn)V網(wǎng)堵塞造成風(fēng)量波動(dòng)，影響壓差。
3.3人員進(jìn)出潔凈區(qū)域房間，開關(guān)門應(yīng)迅速，減少時(shí)間開關(guān)門時(shí)間，避免出現(xiàn)風(fēng)量泄露，壓差報(bào)警；關(guān)門必須關(guān)嚴(yán)，避免出現(xiàn)漏風(fēng)情況，造成壓差混亂；條件允許，可以使用自動(dòng)門，設(shè)定開門時(shí)間、保持時(shí)間、關(guān)門時(shí)間，以此保-證壓差不受很大波動(dòng)影響。

原創(chuàng)作者：上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司